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左旋肉碱脱盐

 

【项目简介】


左卡尼汀(左旋肉碱)是广泛应用于医药和保健品领域的重要原料。在最终制剂(如注射液)中,对无机盐(如氯化钠)的含量有极其严格的控制要求,以确保产品的安全性和有效性。传统脱盐方法可能无法在保证高价值左旋肉碱零损失的同时,实现盐分的精确、深度去除。本项目采用定制化电渗析系统,对含有0.12g氯化钠的左卡尼汀溶液进行靶向脱盐纯化。系统设计处理能力为1.8吨/天,采用间歇式运行模式(日运行12小时),旨在高效去除氯化钠的同时,确保左旋肉碱活性成分的100%保留,为高品质左卡尼汀注射液的生产提供符合药典标准的原料药。

 

 

【项目特色】

  • 精准的靶向脱盐与100%产物保留率
    离子级分离精度,该工艺能有效将氯化钠含量降至极低水平,完全满足注射液对无机杂质含量的严格要求。
  • 严格的医药级合规性与系统卫生保障
    系统采用卫生级材料,能够满足药品生产的洁净要求,有效防止微生物污染和交叉污染。
  • 优化的运行效率与经济性
    采用日运行12小时的间歇模式,年运行300天的设计保证了高设备利用率,定期的清洗维护程序能有效恢复膜堆性能,确保长期稳定运行,降低膜污染风险,延长设备寿命。
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