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L-카르니틴 탈염

 

【프로젝트 개요】


L-카르니틴(레보카르니틴)은 의약품 및 건강 기능 식품 분야에서 널리 사용되는 중요한 원료입니다. 최종 제제(예: 주사액)에서는 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 무기 염류(예: 염화나트륨) 함량에 대해 극히 엄격한 규제 요구사항이 있습니다. 기존 탈염 방법은 고가의 L-카르니틴 손실 없이 동시에 염분을 정밀하고 심도 있게 제거하기 어려울 수 있습니다. 본 프로젝트는 **염화나트륨 0.12g이 포함된 L-카르니틴 용액**을 대상으로 맞춤형 **전기투석 시스템**을 도입하여 표적 탈염 및 정제를 수행합니다. 시스템 설계 처리 능력은 **1.8톤/일**이며, **간헐적 운전 모드(일일 12시간 운전)** 를 채택했습니다. 이는 염화나트륨을 효율적으로 제거하는 동시에 L-카르니틴 활성 성분의 **100% 보존**을 보장하여 고품질 L-카르니틴 주사액 생산을 위한 약전(藥典) 기준을 충족하는 의약 원료를 제공하는 것을 목표로 합니다.

 

 

【프로젝트 특징】

  • 정밀한 표적 탈염 및 100% 생성물 보존율
    이온 수준 분리 정밀도: 해당 공정은 염화나트륨 함량을 극히 낮은 수준으로 효과적으로 감소시켜 주사액의 무기 불순물 함량에 대한 엄격한 요구사항을 완전히 충족시킵니다.고가의 L-카르니틴 활성 성분은 100% 완전히 보존 됩니다.
  • 엄격한 의약품 등급 규정 준수 및 시스템 위생 보장
    시스템은 위생 등급材料를 채택하여 의약품 생산의 청정 요구사항을 충족시키며, 미생물 오염 및 교차 오염을 효과적으로 방지합니다.
  • 최적화된 운전 효율 및 경제성
    일일 12시간 운전의 간헐 모드** 및 **연간 300일 운전** 설계를 채택하여 높은 장비 이용률을 보장합니다.정기적인 세정 및 유지보수程序는 막 스택 성능을 효과적으로 회복시키고 장기적인 안정적인 운전을 보장하며, 막 오염 위험을 낮추고 장비 수명을 연장합니다.
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